Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - porpora, trombocitopenica, idiopatica - antiemorragici - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli uomini a maggior rischio di fratture. nelle donne in postmenopausa prolia riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e dell'anca. il trattamento della perdita ossea associata con ormone ablazione in uomini con cancro alla prostata ad aumentato rischio di fratture. negli uomini con carcinoma prostatico che ricevono l'ablazione ormonale, prolia riduce significativamente il rischio di fratture vertebrali.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, radioterapia all'osso, compressione del midollo spinale o interventi chirurgici all'osso) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso (vedere la sezione 5. il trattamento di adulti e scheletricamente maturi adolescenti con tumore a cellule giganti dell'osso che è inoperabile o in cui la resezione chirurgica è probabile che a causare grave morbilità. .

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia e misto dyslipidaemiarepatha è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. familiare omozigote hypercholesterolaemiarepatha è indicato negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su con ipercolesterolemia familiare omozigote in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti. stabilito cardiovascolare aterosclerotica diseaserepatha è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica (infarto miocardico, ictus o malattia arteriosa periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide cloridrato - iperparatiroidismo, secondario - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv è indicato per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (shpt) in pazienti adulti con malattia renale cronica (ckd) in terapia emodialitica.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasie colorettali - agenti antineoplastici - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. in seconda linea in combinazione con folfiri per i pazienti che hanno ricevuto in prima linea fluoropyrimidine a base di chemioterapia (esclusi irinotecan). come monoterapia dopo il fallimento di fluoropyrimidine-, oxaliplatino e irinotecan regimi di chemioterapia contenenti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

amgen europe b.v. - filgrastim - filgrastim

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - filgrastimum - soluzione iniettabile - filgrastimum 30 mio. u., acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidi solutio 18% m/m corresp. natrium 31.9 µg, polysorbatum 80, sorbitolum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - neutropenia - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - filgrastimum - soluzione iniettabile in siringa preriempita - filgrastimum 30 mio. u., acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidi solutio 18% m/m corresp. natrium 15.9 µg, polysorbatum 80, sorbitolum 25 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - neutropenia - biotechnologika